Anvisa determina apreensão de lotes falsos de Mounjaro e botox

  Medida suspende ainda a comercialização de implantes hormonais com nesterone e de outros produtos. Uma ação de fiscalização da Agência Nac...

 

Medida suspende ainda a comercialização de implantes hormonais com nesterone e de outros produtos.

Uma ação de fiscalização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realizada nesta sexta-feira (20/2) determinou a apreensão de lotes falsos do medicamento Mounjaro, e de botox, ambos fabricados por empesas desconhecidas. 

A Eli Lilly do Brasil, fabricante do Mounjaro, informou ter encontrado, no mercado, unidades do lote D838838 do Mounjaro com diferenças em relação ao produto original. Entre os problemas identificados estão a impressão do nome e de outras informações do rótulo com baixa qualidade (levemente borrada). A Anvisa determinou a apreensão dos produtos e proibiu seu armazenamento, comercialização, distribuição, importação e consumo. 

Botox 

A ABBVIE Farmacêutica LTDA, responsável pela fabricação de botox, informou desconhecer o lote C7936C3. Segundo a empresa, os produtos do lote possuem informações diferentes das que caracterizam o produto original (datas de fabricação e validade) e provavelmente são unidades adulteradas.   

Propaganda irregular 

Também foi determinada a suspensão da propaganda de todos os lotes dos produtos de cannabis Canabidiol Prati-Donaduzz; Canabidiol Prati Donaduzzi 20 MG, fabricados pela empresa Prati Donaduzzi & CIA LTDA.  

A divulgação está suspensa, pois foi comprovada a publicidade em redes sociais e no site do fabricante, o que está em desacordo com o artigo 12 da Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) 327/2019 da Anvisa.  

Outros itens também foram alvos da ação fiscal. Confira na lista abaixo o produto e a motivação: 

Produto	Empresa	Ação fiscal	Motivação
Nesterone (todas as marcas contendo ativo nesterone).	Todas as Farmácias Magistrais.	Recolhimento e proibição da comercialização, manipulação, propaganda e uso.	Foi comprovada a manipulação irregular de implantes com o fármaco nesterone, pois essa substância não possui avaliação nem aprovação de eficácia e segurança
Tizerpartida 15 MG (lote L61373).	Empresa não identificada.	Apreensão e proibição da comercialização, distribuição, importação e uso.	Foi comprovado que o produto foi importado sem registro ou autorização da Anvisa e é fabricado por uma empresa desconhecida
Ozempic Natural Shoopnatu (lotes: todos); Todos os Produtos da Marca Shoopnatu (lotes: todos); Maca Mulher Shoopnatu (lotes: todos); Peruvian Maca Black Shoopnatu (lotes: todos); Cogumelo Juba de Leão Shoopnatu (lotes: todos); Glucomannan Shoopnatu (lotes: todos).	ShoopNatu.	Apreensão e proibição da comercialização, distribuição, fabricação e divulgação.	Produtos eram anunciados e comercializados sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa, fabricados por empresa desconhecida.
Todos os produtos manipulados pela Moridezam Manipulações LTDA (lotes a partir de 01/01/2026).	Moridezam Manipulações LTDA.	Suspensão da comercialização e divulgação.	Foi constatado que preparações manipuladas estão sendo expostas ao público no site indicado e vendidas sem receita individualizada de um profissional habilitado. Além disso, os produtos são anunciados com nome fantasia ou código, o que não segue a definição correta de preparação magistral prevista na norma.
Todos os lotes do Xarope Magaraz Ação Eficaz e todos os lotes do Extrato Composto Magaraz.	Magaraz - Indústria Farmacêutica de Produtos Naturais LTDA.	Apreensão e proibição da comercialização, distribuição, fabricação, propaganda e uso.	Os produtos são fabricados e vendidos sem registro.
Boldenone 300 (Undecilato de Boldenona) (lotes: todos); Test P 100 (Testosterona Propionato), Test C 300 (Testosterona Cipionato) (lotes: todos); Masteron P 100 (Drostanolona Propionato), Test E 300 (Testosterona Enantato) (lotes: todos); Anadrol 50 (oximetolona), Sustanon 300 (Mistura de Testosteronas) (lotes: todos); Arimidex 1 (Anastrozol) (lotes: todos); Cytomel 0.25 (Liotironina Sódica) (lotes: todos); Anavar 10 (Oxandrolona) (lotes: todos);	Não identificada.	Apreensão e proibição da comercialização, distribuição, fabricação, importação, propaganda e uso.	Os produtos anunciados e vendidos não têm registro, notificação ou cadastro na Anvisa.
Ora Pro Nobis Unilife (lotes: todos); Ora Pro Nobis Líquido Flora Caps (lotes: todos); Calmin Flora Caps (lotes: todos); Canela de Velho Cápsulas Seiva Real (lotes: todos); Canela de Velho Líquido Flora caps (lotes: todos); Ginkocen m.b.c. Caps (lotes: todos); Ginko Biloba Cápsulas Seiva Real (lotes: todos); Ginko Biloba Flora Caps (lotes: todos); Canela de Velho Flora Caps (lotes: todos); Ora Pro Nobis Flora Caps (lotes: todos); Ozempic Natural Seiva Real (lotes: todos); ginkgo Biloba com Castanha da Índia Flora Caps (lotes: todos); Canela de Velho com Sucupira Seiva Real (lotes: todos); Xarope da Vovó Isabel (lotes: todos); Cardo Mariano Líquido (lotes: todos); Ozempic Natural Super Chá (lotes: todos).	Calixto & Alberton Comercio Atacadista de Cereais.	Apreensão e proibição comercialização, distribuição, fabricação, propaganda e uso.	Os produtos são comercializados sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa, fabricados por empresa que não possui Autorização de Funcionamento para fabricação de medicamentos.
Furosemida – 10,  0MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 2 ML (lote 25061165)	Hyporfarma – Instituto de Hypordemia e Farmácia LTDA.	Recolhimento e suspensão da comercialização, distribuição e uso.	Foi detectada a presença de partícula de vidro dentro da ampola do medicamento.
Todas as preparações magistrais (todos os lotes válidos e manipulados até 26/01/2026)	Bios Farmacêutica LTDA.	Recolhimento e suspensão da comercialização, distribuição e uso.	Durante uma inspeção sanitária, foram encontradas irregularidades na manipulação de preparações magistrais estéreis. Os problemas envolvem as instalações, o sistema de ar, o monitoramento ambiental e a rastreabilidade dos lotes.

Leia a Resolução (RE) 642 no Diário Oficial da União 

 

Link: https://www.gov.br/